奧密克戎疫苗獲批開展臨床試驗，關于疫苗你想知道的

原創 輕醫(yī)健康 醫(yī)輕健康 2022-05-05 00:09 發表于天津

5月1日，由國(guó)藥集團中(zhōng)國(guó)生物(wù)北京生物(wù)制品研究所研發的奧密克戎變異株新(xīn)冠病毒滅活疫苗，在樹蘭（杭州）醫(yī)院啓動臨床試驗。臨床志(zhì)願者們接種了奧密克戎新(xīn)冠滅活疫苗。這是全球首支進入臨床試驗的，針對奧密克戎變異株的新(xīn)冠病毒滅活疫苗。

看到這裏，會不會有(yǒu)小(xiǎo)夥伴很(hěn)好奇，為(wèi)什麽新(xīn)冠疫苗打了兩針後又(yòu)要打加強針，打了加強針後現在又(yòu)出來個奧密克戎疫苗？這些疫苗的研發和投入使用(yòng)都是出于什麽原因呢(ne)？下面，小(xiǎo)編帶您一一了解。

1 關于疫苗

中(zhōng)國(guó)正在使用(yòng)新(xīn)冠疫苗

中(zhōng)國(guó)正在使用(yòng)的新(xīn)冠疫苗包含一針、兩針、三針三種不同的類型。

三種疫苗各自特點：

隻打一針的是腺病毒載體(tǐ)疫苗。通俗地說，腺病毒像貨車(chē)一樣，可(kě)以搭載新(xīn)冠病毒核酸片段，将其高效地送到細胞内表達抗原，單針接種就可(kě)誘導免疫保護反應。

需要打兩針的是滅活疫苗，這是大家熟悉的傳統疫苗，它将活病毒滅活後作(zuò)為(wèi)抗原接種到人體(tǐ)，疫苗的成分(fēn)和天然的病毒結構最接近。

需要打三針的是重組蛋白疫苗，是将最有(yǒu)效的抗原成分(fēn)通過基因工(gōng)程的方法來制作(zuò)成疫苗。盡管這三種疫苗類型不同，但都是安(ān)全和有(yǒu)效的。

2 為(wèi)什麽要打加強針？

在去年Delta突變株迅速席卷全球的時候，科(kē)學(xué)家們就開始研究新(xīn)冠疫苗的有(yǒu)效性。研究顯示，随着時間的推移，疫苗的有(yǒu)效性會急劇下降。其中(zhōng)值得關注的是2022年2月發表在 Nature Medicine的一項研究，這是一項在巴西展開的科(kē)興疫苗跟蹤研究，當時研究的病毒株為(wèi)Delta突變株。

研究顯示，兩針科(kē)興疫苗後的防新(xīn)冠感染的有(yǒu)效性在不同年齡階段人群中(zhōng)産(chǎn)生不同程度的下降，其中(zhōng)80歲以上人群3個月後有(yǒu)效性僅有(yǒu)30%，4個月後繼續下滑到20%左右，基本等于失去防感染的能(néng)力。

（https://www.nature.com/articles/s41591-022-01701-w）

多(duō)項研究均顯示老年人在接種兩針滅活疫苗後疫苗有(yǒu)效性的降低較快，因此，世界衛生組織（WHO）在2021年10月推薦在接種滅活疫苗後3-6個月再次接種加強針（booster）。 

（Interim recommendations for use of the inactivated COVID-19 vaccine, CoronaVac, developed by Sinovac: interim guidance, first issued 24 May 2021, updated 21 October 2021, updated 15 March 2022 (who.int)）

3 現在的疫苗對奧密克戎突變株還有(yǒu)效嗎？

由香港大學(xué)研究人員在今年3月發表的一篇研究（預印本）表明，無論是科(kē)興滅活疫苗還是複必泰mRNA疫苗，對奧密克戎輕症的防護作(zuò)用(yòng)有(yǒu)限，接種完三針複必泰疫苗有(yǒu)效性在70%左右，三針科(kē)興疫苗的有(yǒu)效性則在40-50%。但是無論哪個疫苗，接種三針後防護死亡的有(yǒu)效性在所有(yǒu)年齡段包括80歲以上高齡族群都達到96%以上。這一有(yǒu)效性意味着接種完三針疫苗，相較未接種時，新(xīn)冠死亡的風險降低96%以上。（https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.03.22.22272769v2.full）

4 為(wèi)什麽要研發奧密克戎疫苗？

由于奧密克戎已經成為(wèi)全球新(xīn)冠病毒的主要毒株，同時它的傳播能(néng)力已經超過了所有(yǒu)的新(xīn)冠病毒原始及變異毒株，盡管現有(yǒu)疫苗已經具(jù)備不錯的防重症、死亡有(yǒu)效性，但是一些研究也發現，既往感染者或疫苗接種者的血清對奧密克戎的中(zhōng)和效果不如其他(tā)變異株（https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8781314/），表明了現有(yǒu)疫苗在但預防感染的有(yǒu)效性上還有(yǒu)待提高。所以我們應該推進開發新(xīn)的疫苗。

5 新(xīn)研發的疫苗怎麽樣？

4月26日，中(zhōng)國(guó)生物(wù)和科(kē)興兩家公(gōng)司各自的奧密克戎變異株新(xīn)冠病毒滅活疫苗于同日分(fēn)别獲得了中(zhōng)國(guó)國(guó)家藥監局頒發的臨床批件。但目前兩款疫苗并非正式上市，而是獲批進行臨床試驗，這意味着兩款疫苗在短時間内還不會上市使用(yòng)。

不知道大家會不會存在一種疑慮，就是新(xīn)冠病毒毒株變來變去，那疫苗豈不是也得不斷研發不斷地接種？

目前以及正在臨床試驗的疫苗對以後出現的毒株可(kě)能(néng)會有(yǒu)保護效力，就像以前研制的疫苗對預防現在的奧密克戎毒株引起的重症和死亡均有(yǒu)不錯的有(yǒu)效性一樣，但也有(yǒu)可(kě)能(néng)需要根據病毒的變異和流行情況不斷地研發新(xīn)的新(xīn)冠疫苗，這些都需要臨床研究和長(cháng)期觀察數據來驗證。

但其實我們現在接種的流感疫苗就是不斷更新(xīn)的。世界衛生組織（WHO）每年會根據上一流感季結束時流行的流感病毒全球監測結果，在流感季前預測和推薦當季疫苗所包含的流感抗原。各疫苗生産(chǎn)企業會根據WHO的推薦，研發和生産(chǎn)針對當季流感病毒的新(xīn)疫苗。

所以在将來，新(xīn)冠疫苗也有(yǒu)可(kě)能(néng)像流感疫苗的這種研制生産(chǎn)方式來不斷推出和接種。